朝阳区2009-2010年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种技术方案

为科学、规范、有效地开展甲型H1N1流感疫苗预防接种，控制甲型H1N1流感的发生和流行，根据市疾控《2009-2010年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种技术方案》特制定本技术方案。

一、接种疫苗的目的

为应对甲型H1N1流感流行，保证我区医疗卫生服务系统、公共服务系统的正常运转，减少特定人群中暴发疫情的发生，降低发病率和病死率，降低流感大流行的危害。

二、疫苗的使用

（一）免疫程序。

1.疫苗品种：甲型H1N1流感裂解疫苗。

2.接种剂量/剂次：15μg/0.5ml，1剂次。

3.接种部位：上臂外侧三角肌（建议左上臂）。

4.接种途径：肌肉注射。

（二）接种人群

1、疫苗适用人群的年龄为3岁以上特殊人群。

2、禁用人群。

（1）对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解液等），特别是卵清蛋白过敏者；

（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者；

（3）格林巴利综合症患者；

（4）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；

（5）过敏体质者，对硫酸庆大霉素、硫酸卡那霉素过敏者；

（6）年龄小于3岁者；

（7）医生认为不适合接种的其他人员。

疫苗接种对象、禁忌、注意事项等详见疫苗说明书。

(三)接种疫苗的时间

在10月底之前进行第一批接种，接种的重点人群包括发热门诊、定点医院的一线医务人员，疾控（监督）一线人员，司法劳教、民航、口岸、出入境检验检疫、公安、公共交通、殡葬、电网等部门重点岗位的一线人员和重点保障机关工作人员，部分地区中小学和托幼机构教职工也在首批接种范围内。经过测算的其它重点接种人群将根据我市分配的疫苗数量，在以后的批次中进行接种。（根据疫苗供应情况，随时调整）

（四）疫苗接种反应

局部反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。

全身反应:常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常（活动减少/增多）、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。

以上不良反应以轻度为主，主要发生在接种后24小时内。其他不良反应详见说明书。

三、预防接种的实施

（一）接种单位设置

主要依托各地已经取得资格的预防接种单位和接种人员，开展甲型H1N1流感疫苗的接种工作。必要时，县级卫生行政部门可在医疗机构或万象城网页版等集体单位设置临时接种点，并安排足够数量的合格接种人员。临时接种点应具备与接种对象数量相适应的疫苗储存、疫苗接种基本条件，候种室、预诊室、接种室分开设置，并有明显标志。接种现场应备有肾上腺素等急救药品和其它抢救设施，以应对现场发生的严重不良反应。临时接种点由辖区的区县卫生局、区县疾控中心、社区中心接种单位监管、技术指导和资料收集管理。

（二）疫苗和注射器管理

按照《吉林省免疫规划疫苗和注射器管理工作规范》的要求加强甲型H1N1流感疫苗和注射器管理，疫苗和注射器有专人保管，做好疫苗和注射器出入库登记，做到帐、苗相符。

（三）冷链管理

甲型H1N1流感疫苗要求于2～8℃避光保存和运输，严防冻结。

各接种单位要严格按照《疫苗储存和运输管理规范》和《吉林省免疫规划冷链设备管理工作规范》的要求，在甲型H1N1流感疫苗储存、运输、使用的各个环节做到冷链储运，并做好温度监测工作，各相关资料要做好文字记载并存档备查。

（四）接种实施

甲型H1N1流感疫苗接种工作应按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》的要求实施，坚持“知情同意、自愿免费接种”的原则，并严格掌握接种禁忌症。

接种工作人员在接种前应告知受种者或监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况；对无禁忌症的对象知情同意签字后方可接种疫苗；接种疫苗时要严格实施预防接种安全注射，做到一人一针一管；种接后现场留观30分钟。为防止发生群体性癔症，实施群体性接种时，应合理安排，避免多个受种者在同一地点同时接种。

四、接种资料登记与报告

对甲型H1N1流感疫苗接种对象实施预防接种个案信息管理，做好接种对象的登记工作。乡级接种单位将接种信息录入国家接种点客户端软件。接种完成后，逐级报告工作总结。报告内容有甲型H1N1流感疫苗接种信息、甲型H1N1流感疫苗/注射器出入库信息。甲型H1N1流感疫苗接种信息报告管理办法详见附件1。

五、接种后异常反应监测和处理

（一）监测

甲型H1N1流感疫苗接种过程中或接种后出现的怀疑与接种有关的疾病、症状或事件，应作为AEFI报告。AEFI报告实行属地化管理。医疗机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗经营企业及其执行职务的人员发现AEFI后应在24小时内向所在地的县级卫生行政部门、食品药品监管部门报告。县级卫生行政部门、食品药品监管部门收到报告后，立即组织县级疾病预防控制、医疗、药品不良反应监测等机构对AEFI进行调查处理，经核实属于报告范围的AEFI，立即通过全国AEFI报告系统进行网络直报。怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、格林巴利综合征和群体性反应等严重的AEFI，医疗机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗经营企业及其执行职务的人员应在2小时内逐级报告。卫生行政部门和食品药品监管部门及时向上一级卫生行政部门和食品药品监管部门报告。属于突发公共卫生事件的，同时按照《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等规定进行报告。

（二）处理

发现甲型H1N1流感疫苗接种后疑似预防接种异常反应。根据卫生行政部门制定的接种工作紧急叫停机制，及时、有效应对出现的严重疑似预防接种异常反应，确保接种安全。甲型H1N1流感疫苗预防接种异常反应监测处置办法详见附件2。